-‘6세 이상 기관지 천식의 예방적 치료’로 국내허가

- 이상적인 흡입 스테로이드제로 평가되어 천식 치료의 새로운 대안 제시

- 1일 1회 투여로 환자들의 순응도 높일 수 있어     

한독약품(대표이사 김영진)이 천식치료를 위한 새로운 성분의 흡입 스테로이드인 <알베스코^Ò 흡입제>(성분명:시클레소니드)를 5월 1일 발매한다.

<알베스코 흡입제>는 스위스 나이코메드(Nycomed)사가 개발한 시클레소니드를 주성분으로 한 흡입 스테로이드 천식치료제로 현재 미국을 포함한 전세계 45개 국가에서 승인을 받았으며 일본, 영국 등 30개 국가에서 판매 중이다.

<알베스코 흡입제>는 기도를 통해 이동이 용이한 크기의 입자(1.1~2.1µm)라 투여량의 약 52%가 폐에 도달하고, 비활성화 상태인 전구약물(pro-drug) 형태로 흡입되어 구강에서는 거의 작용하지 않고 폐에서 주로 활성화되는 등 이상적인 흡입 스테로이드제로 평가 받는다. 알베스코^Ò는 이런 특성으로 기존 약물에 비해 적은 양의 스테로이드 투여로 폐기능을 우수하게 개선하며, 구강 칸디다증이나 목쉼 현상, 성장장애 발현 가능성이 매우 낮다. 또한, 알베스코^Ò는 1일 1회 투여로 환자의 복약 순응도를 높일 수 있다.

최근 GINA(Global Initiative for Asthma) 가이드 라인를 비롯한 천식 가이드라인들이 mono ICS(mono Inhaled corticosteroids)를 기본적인 치료법으로 제시함에 따라 mono ICS에 대한 관심이 높아지는 상황에서 <알베스코^Ò 흡입제>는 천식 치료에 대한 새로운 대안을 제공할 수 있을 것으로 보여진다.

<알베스코 흡입제>는 지난해 4월 식품의약품안전청으로부터 ‘6세 이상 기관지 천식의 예방적 치료’로서 국내 허가를 받았으며, ‘알베스코 흡입제 160’ (1회 분사량160㎍ / 60회분)의 기준약가는 18,910원, ‘알베스코 흡입제 80’(1회 분사량80㎍ / 60회분) 의 기준약가는 12,610원이다.

<알베스코 흡입제>는 포지티브 시스템으로 인해 보험급여 등재가 어려운 상황 하에서도 1차 보험급여 신청 시, 심평원에서 보험급여를 인정을 해 주었을 정도로 경제성을 인정받은 약물이며, 고가인 combi ICS 대체 가능성이 있어 보험 재정의 건전화에 기여할 수 있고. 환자의 천식치료 비용을 낮출 수 있다.

<알베스코 흡입제> 발매를 계기로 본격적인 천식 치료제 시장 공략에 나선 한독약품은 우수한 제품력과 경쟁력 있는 가격을 내세워 성공적으로 천식치료제 시장에 안착할 계획을 세우고 있다.

한독약품 관계자는 “우수한 치료효과와 낮은 이상반응 발현을 입증한 알베스코 흡입제는 천식으로 고통 받고 있는 국내의 수많은 환자들에게 천식 치료의 희망을 줄 수 있을 것이며, 일선에서 천식치료에 헌신하고 있는 의사들에게 새로운 치료 대안이 될 것으로 확신한다”고 밝혔다.

□ 알베스코에 대하여

천식 치료의 기본으로 여겨지는 흡입 스테로이드(ICS, Inhaled corticosteroids)는 폐와 기도에서 항염증 물질의 분비 및 활성을 감소시킴으로써 치료작용을 한다. 흔한 이상반응으로는 구강칸디다증 및 발성장애가 있다.

시클레소니드는 전구약물(pro-drug)형태로 흡입이 되어 폐에 존재하는 에스테라제(esterase)에 의해 활성화되기 때문에 폐를 표적으로 하는 항염 효과를 갖는다.

알베스코 흡입제는 다른 ICS 에 비해 많은 양(약 52%)이 폐로 이동해 구강 내 축적이 적고, 폐에서 주로 활성화되기 때문에 구강칸디다증(국소 이상반응) 및 전신 이상반응 발현 가능성을 낮춘 약물이다. 또한 폐에서 지질포합체를 형성하여 작용시간이 연장됨으로써 1일 1회 투여가 가능한 것도 큰 장점으로 여겨지고 있다.

여러 임상시험 결과에 의하면, 시클레소니드는 플루티카손, 부데소니드에 비해 동등 이상의 치료효과를 보이면서, 구강칸디다증 및 코르티졸 분비 억제 등의 이상반응 발현을 현저하게 낮춤으로써 환자의 삶의 질을 유의하게 개선시키는 것으로 나타났다.

□Nycomed 회사소개

Nycomed사는 스위스에 본사를 둔 연구중심의 기업으로서 전 세계에 높은 실력을 갖춘 12,000명의 직원들을 고용하고 있다.

Nycomed사는 집중적인 연구노력을 통해 위장관계와 호흡기 질환 등에 우수한 제품을 보유하고 있으며, 이를 통해 환자들에게는 높은 삶의 질을 제공하고, 의사들에게는 질병 치료의 새로운 대안을 제시하고 있다.

2007년에 35억 유로의 매출을 달성하였으며, 전세계 100개 이상의 국가에 의약품을 공급하고 있다.